随着B细胞靶向疗法在罕见病领域的应用不断深化，以伊奈利珠单抗为代表的药物先后获批IgG4-RD及gMG等新适应症，其Ⅲ期研究成果已刊发于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。在此基础上，开展真实世界研究以持续积累本土化证据，明确特定亚组人群的疗效特征，探索适配中国患者的治疗方案，已成为该领域后续研究的重要方向。本项目拟依托北京新征程公益基金会设立医学研究基金项目，支持国内权威专家在B细胞相关领域持续开展真实世界研究，为后续临床实践及指南共识更新积累高质量循证医学证据。

本项目拟通过搭建开放协作的科研平台，汇聚国内顶尖临床专家与研究团队，围绕B细胞靶向疗法在罕见病及其他相关疾病领域的应用，持续、系统地开展基于真实世界数据的观察性研究与队列研究。相关研究将重点聚焦中国患者人群的独特临床特征、药物疗效与安全性、长期预后以及个体化治疗策略等关键科学问题，致力于产出符合我国临床实践需求的高质量本土化循证证据，为优化临床诊疗路径、更新疾病诊疗指南、完善国家卫生政策提供坚实可靠的数据支撑与决策依据，最终推动我国该领域临床研究水平与患者健康获益的整体提升。

为进一步推动我国健康事业发展，鼓励并支持医务人员积极开展临床研究，北京新征程公益基金会定于2026年9月发起“B细胞治疗相关研究基金项目”。本项目旨在鼓励医务人员结合实际工作需求，开展研究者发起的自主申报临床医学研究课题，由基金会组织专家开展评审，并对高质量科研课题予以资助。期望通过持续实践积累推动创新，发掘新技术、新理念，助力医学技术革新与医学科研发展。

【项目目的】

本项目拟资助开展B细胞治疗相关研究，聚焦B细胞靶向治疗在中国人群中的安全性、亚组人群疗效特征及临床应用模式开展探索，为形成符合中国人群特征的B细胞治疗方案实践提供参考依据。

【项目时间】

项目开展时间：2026年9月-2029年8月

【项目联系人】

联 系 人： 马菁阳  

电    话： 13383167358

邮    箱： xzc@bnjf.org.cn

北京新征程公益基金会   

2026年8月27日     

附件一

一、项目内容

（一）项目时间

项目启动2026年9月，项目申报9-10月，项目评审10-11月（第一轮邮件评审和第二轮评审会），公布结果11月，开展研究2026年11月-2029年8月，结题验收2029年8月（项目总结会）。

（二）申报方法

申请人发送邮件到项目指定邮箱，提交研究方案申请表。

（三）资助标准

该项目初步拟将支持3项B细胞治疗相关研究，如IgG4相关疾病、IgG4胆胰相关疾病、MG相关疾病，每个课题拟资助上限300万人民币（由专家组根据入选课题的研究设计、创新型、费用构成等最终决定）。

（四）申报材料

项目申请人需提供申请人个人简历、研究方案。

研究方案需要包含（但不限于）的要素如下：

1、研究类型

2、立题依据

3、研究内容：临床研究

4、研究设计

（1）研究人群，入选标准及排除标准（如适用）

（2）研究步骤

（3）研究结果评估，主要终点及次要终点

（4）统计学方法（包括样本量的详细计算）

（5）预期结果

（6）课题进度安排

5、项目组其他成员信息

6、预算

二、评审流程、评审内容、评分标准及结果公布

（一）评审流程

待申请书收集完成后，平均分给专家评审组，评审组进行审评工作。评审结论认为科研思路清晰，方案写作规范严谨，选题有较好创新性，设计科学合理，通过初步研究可发展为具有临床医学价值的课题，根据打分排名先后顺序（由专家组根据入选课题的研究设计、创新型、费用构成等最终决定），共计两轮评审流程。

基金会在收到评审结果后，在其官网&微信公众号进行公示7天

（二）评审内容

1.形式审核：评估申请人是否具备申请资格

申请课题的研究方向是否与项目研究方向一致

申请人提供的申请文件是否完整，填写是否规范，课题进度安排是否合理

不完整、不合格的申请材料将不能参加下一步的专业评审。

2.专家委员会审核：评审委员会将从以下几方面对研究方案进行评审。

1)研究的科学意义及可行性（具有较强科学价值，前景广阔）

2)研究立题的创新性

3)研究内容（研究重点突出，所选择的关键问题准确）

4)研究设计的合理性（总体研究方案设计合理，可行性较强）

5)项目组人员研究能力（研究团队的科研能力、研究基础、人员组成及实验条件等）

6)研究经费和研究时长也会作为评审考虑的因素之一。

（三）评分标准

（四）结题审核

研究完成后，研究者向基金会提交研究终期报告及相关费用明细，经专家评审合格后，发放项目尾款。

（五）项目验收

1）结题报告会会议照片

2）结题报告会议纪要

3）专家评审记录

4）研究终期报告

5）费用支出明细及下游支出凭证，以及中心医院项目课题记账凭证

（六）结果公布

评选结果将在基金会网站公示，中标课题申请人将会收到其课题审批结果的邮件，最终获得基金支持的课题将通过邮件或电话形式确认。

最终解释权归北京新征程公益基金会所有。

三、专家评审组

基金会拟邀请课题相关学科影响力的专家组成评审组，详细名单待定。所有申请将由项目独立评审专家委员会进行科学评审，秉承公平、公正、公开的原则择优支持。为保证评审的公平公正，避免利益冲突，如果评审专家有意申请基金，需向评审委员会提出回避，暂时退出评审流程。

四、其他相关说明

1.中标课题公示期（1周）内，若有证明材料检举某中标课题，经基金会查验属实后，将取消其中标资格。

2.在研究过程中若出现患者不良反应，中标研究者须在24小时内填写好AE反馈表并邮件发送至项目邮箱，项目组将在48小时内检查上报基金会及资助企业。